Quality Specialist / Spécialiste Qualité

Spécialiste Qualité (CDD de remplacement - 6 mois)

Oticon Medical s’engage à améliorer la qualité de vie des patients souffrant de surdité profonde. Pour cela, nous développons des dispositifs médicaux implantables et des techniques chirurgicales. Le site de Nice est spécialisé dans le développement de l’implant cochléaire destiné à restaurer l’audition des enfants souffrant de surdité congénitale mais également des adultes souffrant d’une perte auditive neurosensorielle importante.
Nous pensons qu’une réhabilitation auditive efficace repose sur une neurostimulation habile et des capteurs biomédicaux. Pour innover dans cette voie et accroitre les performances des nouveaux dispositifs, Oticon Medical Nice recherche des personnes motivées et innovantes.
Au sein du département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, dans un environnement fortement réglementé (Règlement européen sur les dispositifs médicaux, réglementations des pays du MDSAP, ISO 13485…), vous participez à la gestion quotidienne et à l’amélioration du système de management de la qualité.

Missions clés

En tant que Spécialiste Qualité, vous intégrerez l’équipe Assurance Qualité et reporterez au Directeur Assurance Qualité. Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes :

• Gestion de la documentation du système de management de la qualité : vérification de la bonne application des règles de gestion documentaire, publication et archivage des documents.
• Revue, approbation, vérification et analyse d’impact des demandes de modification du système de management de la qualité.
• Support/formation des utilisateurs à l’outil de gestion électronique de la documentation (GED) et participation en tant qu’expert aux projets de déploiement de nouveaux outils logiciels en lien avec la gestion de la documentation du système de management de la qualité.
• Gestion de projet d’amélioration qualité et de mise en conformité aux réglementations et normes revendiquées.
• Participation aux audits tierce partie (phase de préparation et expert qualité/documentation).
• Participation à la communication qualité au sein de l’entreprise.

Profil recherché:

Issu(e) d’une formation Bac+4/Bac+5 scientifique, vous avez une expérience réussie dans le domaine des dispositifs médicaux ou dans l'industrie pharmaceutique qui vous a permis d’acquérir de bonnes connaissances de la norme ISO 13485 et de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux.

Vous êtes doté(e) de bonnes qualités relationnelles vous permettant de travailler activement avec des équipes pluridisciplinaires dans un environnement multiculturel.

Vous possédez également de bonnes capacités d'adaptation et vous faites preuve de rigueur. 

Dynamique, polyvalent(e), autonome, organisé(e) et déterminé(e), vous êtes capable de gérer les urgences lorsqu’elles se présentent car vous avez le sens des priorités. Vous êtes à l’aise pour rédiger des enregistrements et des documents qualité en anglais.

La maitrise de l’anglais est indispensable, les contenus et certaines communications devant être rédigés en anglais et en français.

Votre candidature peut être envoyée en français ou en anglais. 

Nous osons faire la différence

Vous évoluerez au sein d’une équipe qualifiée dans un environnement dynamique basé sur la confiance et l'ouverture d’esprit et animé par une forte volonté de réussir. Nous sommes une entreprise internationale en croissance où chaque collaborateur contribue à la satisfaction des clients et au développement de l’activité. La flexibilité, l’ouverture d’esprit, le partage des connaissances et le respect sont essentiels dans notre organisation.