Ingénieur.e développement industrialisation / Industrialization development engineer

Vous souhaitez contribuer à l’amélioration de la qualité de vie des personnes souffrant de déficience auditive ? ITSA Medical est une entreprise MedTech située à Sophia Antipolis (Vallauris, France), dans le sud de la France. Nous concevons des dispositifs médicaux implantables ainsi que des techniques chirurgicales innovantes. Le site de Sophia Antipolis est spécialisé dans la production d’implants transcutanés, le développement produit et les activités commerciales pour le marché français.

Vous ferez partie de l’équipe Recherche & Développement répartie sur 3 sites, Sophia Antipolis (Vallauris, France), Göteborg (Suède) et Copenhague (Danemark). L’équipe R&D travaille au développement des futurs solutions percutanées et transcutanées. Le poste est basé dans notre pôle R&D situé à Vallauris - Sophia Antipolis. 

Rattaché(e) au Directeur du Développement Industriel au sein de l'équipe R&D du site de Sophia Antipolis, vous jouerez un rôle clé dans la définition, le développement et la mise en œuvre des procédés de fabrication associés aux solutions auditives à conduction osseuse, incluant les implants actifs, les implants passifs et les composants externes. En collaboration étroite avec les équipes de conception et les équipes opérationnelles, vous contribuerez aux activités d'industrialisation des produits et piloterez les investigations liées aux défaillances et aux performances industrielles. Votre activité portera principalement sur les évolutions de conception et de fabrication associées à l'amélioration des produits existants, au développement de nouveaux produits, ainsi qu'à l'introduction de nouveaux procédés, équipements et technologies. 

Vous collaborez avec les différentes parties prenantes contribuants au développement produit (R&D, assurance qualité & affaires règlementaires, opérations) mais aussi au besoin avec d’éventuels partenaires afin de répondre aux objectifs de qualité et de productivité de l’organisation. 

Vos principales missions :

• Définir et exécuter des plans d’experienceexpérience 

• Développer et optimiser les procédés de fabrication 

• Qualifier et valider des procédés, des équipements et des outillages de production 

• Constitution de la documentation de fabrication (cahier des charges, modes opératoires, gammes, nomenclature valorisée, plans et spécifications) 

• Gérer des projets techniques et assurer la planification des tâches jusqu’au transfert en production (interne ou externe)  

• Participer aux analyses des risques des procédés de fabrication 

• Elaborer et respecter des plannings des tâches attitrées 

• Planifier et conduire des activités d’investigations complexes pluridisciplinaires  

• Exécuter ou coordonner et documenter les tests associés aux changements / projets 

• Assurer la maîtrise de la documentation associée aux changements / projets 

• Identifier les améliorations dans les procédés de fabrication 

Votre profil :

Compétences requises : 

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent avec une expérience industrielle d’au moins 5 ans en industrialisation de process dans un environnement intégrant une production, de préférence dans le domaine du dispositif médical ou à forte contrainte règlementaire 

• Bonne connaissance des procédés de fabrication et de contrôle mécaniques (usinage, traitement de surface, matériaux, composite etc.) ainsi que des méthodes de justification technique 

• Bonne connaissance des procédés de fabrication et d’assemblage électronique (PCB, PCB-flex, cahier des charges EMS etc.) ainsi que des méthodes design de banc de tests 

• Maitrise d’au moins un outil ERP : Nomenclature / Gamme / Gestion d’OF… 

• Méthodique, analytique, attentif aux détails, vous disposez aussi d'un esprit critique et êtes reconnu comme étant force de proposition aussi bien sur des problématiques techniques que sur l'amélioration des méthodes de travail. 

• Approche Lean à tous les niveaux, dont documentaire, et capacité de faire preuve d'un bon esprit de synthèse 

• Conception d’outillage sur CAO (CREO) 

• Maitrise de l'anglais et du français (lu, écrit, parlé) 

Compétences souhaitées : 

• Capacité à définir une solution industrielle fiable et robuste intégrant les moyens de production et procédés de fabrication, la gestion des flux de production dont les flux d’information, la planification, la supply chain...

• Compétences interpersonnelles et capacité à s'adapter à une variété de personnes 

• Une certification green belt six-sigma est un plus 

Informations complémentaires :